В Кировской области состоялось знаковое для отечественной фармацевтики событие: биофармацевтическая компания «Нанолек» при поддержке федерального Фонда развития промышленности (ФРП) открыла первое в России производство вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) по полному циклу - от получения антигена до готовой лекарственной формы.
Новый препарат получил название «Цегардекс». Проект потребовал существенных инвестиций: общий объём вложений составит 7,5 млрд рублей. Из этой суммы 950 млн рублей предоставлены ФРП в виде льготного займа - средства направлены на приобретение высокотехнологичного оборудования.
Производство организовано в два этапа. Сейчас введён в эксплуатацию первый участок по наработке антигена, его мощность- не менее 600 тысяч доз вакцины в год. В планах - строительство второго участка: после его запуска к 2027 году суммарная производственная мощность достигнет 3 млн доз ежегодно. Это позволит полностью закрыть прогнозную потребность российской системы здравоохранения в вакцине против ВПЧ. Кроме того, компания рассчитывает в дальнейшем вывести препарат на международный рынок.
Важный этап уже пройден: в марте 2025 года вакцина «Цегардекс» получила регистрационное удостоверение с показаниями для взрослых (18–45 лет). В августе 2025 года успешно завершились клинические исследования с участием детей 9–17 лет. Расширение показаний для этой возрастной группы ожидается в феврале 2026 года.
Первые серии вакцины поступят в гражданский оборот во второй половине 2026 года. Сегодня вакцинация от ВПЧ не входит в НКПП, однако в 43 субъектах РФ действуют региональные программы бесплатной вакцинации для детей 9–14 лет.
Значение проекта трудно переоценить. По данным ВОЗ, ВПЧ - причина 7,5 % всех случаев смерти от онкологии у женщин; более 95 % случаев рака шейки матки связаны с этим вирусом. Производство отечественной вакцины:
Разработка и производство новых вакцин - одна из задач национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья».
Министерство промышленности, предпринимательства и торговли Кировской области